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治験管理室

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治験管理室について

治験

治験管理室では、治験が円滑に進行するように治験コーディネーター業務、事務局業務、 治験審査委員会事務局業務に力を入れています。年々、治験課題数・実績も増えており、医師・職員の治験に対する意識も高まってきています。 また、製造販売後調査等の受託研究に関する業務も行っておりますので、ご質問等ございましたらお気軽にお問い合わせください。

概要

所在地 〒802-8533
福岡県北九州市小倉南区春ヶ丘10-1
連絡先 (代) 093-921-8881
(治験管理室 直通) 093-921-8895
受託研究窓口 治験管理室
病床数 一般：350床 / 精神科：50床
外来数 約470人/日
治験管理室設備 EDC対応可、モニタリングスペースあり
病院の特徴
  • がん(悪性腫瘍)
  • 肝疾患
  • 精神疾患
  • 内分泌代謝疾患成育(周産期・未熟児・不妊治療)
  • 骨・運動器医療
治療を実施できる診療科
  • 内科
  • 呼吸器内科
  • 消化器内科
  • 外科
  • 整形外科
  • 皮膚科
  • 循環器内科
  • 小児科
  • 小児外科
  • 産婦人科
  • 精神科
  • 眼科
IRB開催頻度 原則毎月(第2月曜日)開催
IRB申請締め切り IRB開催の2週間前

スタッフ構成

治験管理室長 臨床研究部長
治験事務局長 薬剤部長
治験事務 業務班長
治験スタッフ 治験主任(常勤)
CRC(非常勤)
治験事務員(非常勤)

治験管理室

治験審査委員会

委員長 副院長
副委員長 薬剤部長
委員 統括診療部長 臨床研究部長
事務部長 看護部長
循環器科部長 小児科部長
精神科医長 放射線科医長
企画課長 経営企画室長
外部委員 宗教法人明恩寺 代表役員
社団法人小倉薬剤師会 監事

治験審査委員会議事要旨

2009年4月開催分より以下に掲載しております。

過去の議事録

年次別治療業績

2023年度終了治験の実施状況
対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
妊娠高血圧腎症 産婦人科 4 4 100
ムコ多糖症Ⅰ型 小児科 1 1 100
急性期統合失調症 精神科 3 1 33
統合失調症(長期) 精神科 2 1 50
アルツハイマー型認知症 精神科 3 0 0
小児2型糖尿病 小児科 1 1 100
潰瘍性大腸炎成人 消化器内科 2 0 0
平均実施率(%) 55
2022年度終了治験の実施状況
対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
妊娠高血圧腎症 産婦人科 4 4 100
ムコ多糖症Ⅰ型 小児科 1 1 100
急性期統合失調症 精神科 3 0 0
統合失調症(長期) 精神科 2 0 0
アルツハイマー型認知症 精神科 3 0 0
平均実施率(%) 40
2021年度終了治験の実施状況
対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
骨髄異形成症候群 血液内科 2 0 0
ムコ多糖症Ⅰ型 小児科 1 1 100
妊娠高血圧腎症 産婦人科 3 3 100
平均実施率(%) 67
2020年度終了治験の実施状況
対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
妊娠高血圧腎症 産婦人科 3 2 67
平均実施率(%) 67
2019年度終了治験の実施状況
対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
治療抵抗性うつ病 精神科 4 0 0
加齢黄斑変性症 眼科 6 4 67
大うつ病 精神科 3 0 0
大うつ病 精神科 1 0 0
平均実施率(%) 17
過去の終了治験の実施状況

2018年度終了治験の実施状況

対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
濾胞性リンパ腫 血液内科 3 2 67
治療抵抗性うつ病 精神科 4 0 0
がん疼痛 血液内科 6 4 67
RSウィルス 小児科 3 0 0
RSウィルス 小児科 3 0 0
加齢黄斑変性症 眼科 6 3 50
大うつ病 精神科 3 0 0
大うつ病 精神科 3 0 0
平均実施率(%) 23
開発中止
対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
RSウィルス 小児科 3 0 0
RSウィルス 小児科 3 0 0

2017年度終了治験の実施状況

対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
濾胞性リンパ腫 内科 3 2 67
レビー小体型認知症 精神科 4 2 50
治療抵抗性うつ病 精神科 4 0 0
深在性真菌症 呼吸器内科 1 1 100
がん疼痛 内科 6 4 67
RSウイルス 小児科 3 0 0
RSウイルス 小児科 3 0 0
加齢黄斑変性症 眼科 6 0 0
平均実施率(%) 35

2016年度終了治験の実施状況

対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
濾胞性リンパ腫 内科(血液) 3 2 67
小児気管支喘息 小児科 4 2 50
レビー小体型認知症 精神科 4 2 50
治療抵抗性うつ病 精神科 4 0 0
深在性真菌症 呼吸器内科 1 0 0
平均実施率(%) 33

2015年度終了治験の実施状況

対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
濾胞性リンパ腫 内科(血液) 3 2 67
治療抵抗性うつ病 精神科 4 4 100
マイコプラズマ肺炎 小児科 4 1 25
気管支喘息 小児科 4 2 50
レビー小体型認知症 内科(肝臓) 4 1 25
市中肺炎 呼吸器内科 3 0 0
平均実施率(%) 44

2014年度終了治験の実施状況

対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
糖尿病腎症 内科 10 2 20
濾胞性リンパ腫 内科 3 2 67
アルツハイマー型認知症 精神科 9 4 44
癌性疼痛 産婦人科 2 1 50
濾胞性リンパ腫 内科 1 0 0
治療抵抗性うつ病 精神科 4 3 75
マイコプラズマ肺炎 小児科 4 1 25
気管支喘息 小児科 4 1 25
平均実施率(%) 38
開発中止
対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
アルツハイマー型認知症 精神科 6 4 67
C型慢性肝炎 内科 7 5 71

2013年度終了治験の実施状況

対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
てんかん 小児科 1 1 100
子宮内膜症 産科婦人科 5 4 80
子宮内膜症 産科婦人科 3 2 67
細菌性感染症 呼吸器内科 4 2 50
アルツハイマー型認知症 精神科 6 4 67
糖尿病性腎症 内科 10 2 20
濾胞性リンパ腫 内科 2 2 100
アルツハイマー型認知症 精神科 9 3 33
C型慢性肝炎 内科 7 5 71
がん疼痛 婦人科 2 0 0
濾胞性リンパ腫 内科 1 0 0
平均実施率(%) 53

2012年度終了治験の実施状況

対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
喘息 呼吸器内科 4 0 0
てんかん 小児科 1 1 100
腹腔内感染症 産科婦人科 4 3 75
子宮内膜症 産科婦人科 5 4 80
子宮内膜症 産科婦人科 3 2 67
オピオイド誘発性便秘 消化器内科 2 0 0
アルツハイマー型認知症 精神科 6 3 50
糖尿病性腎症 内科 10 2 20
細菌性感染症 小児科 3 3 100
細菌性感染症 呼吸器内科 4 2 50
濾胞性リンパ腫 内科 2 1 50
アルツハイマー型認知症 精神科 9 0 0
C型慢性肝炎 内科 7 0 0
平均実施率(%) 42
開発中止
対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
アルツハイマー型認知症 精神科 4 4 100
アルツハイマー型認知症 精神科 5 4 80
アルツハイマー型認知症 精神科 4 1 25
アルツハイマー型認知症 精神科 3 2 67

2011年度終了治験の実施状況

対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
C型慢性肝炎 内科 3 3 100
C型慢性肝炎 内科 1 1 100
アルツハイマー型認知症 精神科 4 1 25
大うつ病性障害 精神科 6 3 50
大うつ病性障害 精神科 2 1 50
癌性疼病 産科婦人科 4 4 100
癌性疼病 消化器 6 6 100
肝性浮腫 内科 4 2 50
細菌性肺炎 小児科 3 1 33
市中肺炎 呼吸器内科 3 2 67
若年性関節リウマチ 小児科 1 1 100
てんかん 小児科 2 1 50
レビー小体型認知症 精神科 3 0 0
平均実施率(%) 63
開発中止
対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
オピオイド誘発性便秘 呼吸器内科 4 0 0

2010年度終了治験の実施状況

対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
骨盤内炎症性疾患(感染症) 産科婦人科 4 3 75
アルツハイマー型認知症 精神科 4 4 100
深在性真菌症 呼吸器内科 3 3 100
深在性真菌症 内科 3 2 67
2型糖尿病 内科 6 6 100
2型糖尿病 内科 6 6 100
高血圧症 内科 2 1 50
平均実施率(%) 85
開発中止
対象疾患等 診療科 契約数 実施数 実施率(%)
慢性C型肝炎 内科 8 5 63
2型糖尿病 内科 6 2 33

受託研究取扱規定

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